ADEQUAÇÃO DE INDÚSTRIAS ÀS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS SANEANTES, DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES

Descrição: Realizar reunião de abertura junto à empresa demandante, para nivelamento do escopo do trabalho, conhecimento da necessidade específica da empresa em relação à regularização de produtos cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes, e validação do planejamento de execução dos serviços, composto de cronograma resumido com os principais eventos, agendas de reuniões e definição dos responsáveis pelo acompanhamento dos serviços por parte da empresa demandante e da prestadora de serviço. Ferramentas como entrevista com a empresa de demandante são importantes como forma de obter informações necessárias para fundamentar a entrega proposta Considerar os requisitos legais aplicáveis, a exemplo da Resolução RDC Nº 47/2013 e Resolução RDC Nº 48/
2013.

Entrega: Documento contendo os responsáveis pela prestação do serviço, o escopo do serviço, o plano de ação com o cronograma das atividades e outros aspectos acordados entre as partes, assinado pela empresa demandante. Caso a consultoria vise apenas adequação à RDC MS/ANVISA Nº 48/2013 a

Descrição: -

Entrega: -

Descrição: • Orientação à empresa demandante para adequar suas instalações e processos no sentido de cumprir os requisitos da legislação brasileira relativa à inspeção de produtos cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes. A orientação se refere aos regulamentos de inspeção recebimento, manipulação, transformação, elaboração e preparo de produtos cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes industrial e sanitária de
• Verificar a documentação necessária de responsabilidade da empresa demandante ✓ Contrato Social registrado na Junta Comercial ✓ Termo de compromisso ✓ Alvará de Construção da Prefeitura Municipal ✓ Alvará Sanitário ✓ Licença Ambiental
• Elaborar a documentação necessária para protocolar o pedido ✓ Requerimento para aprovação de projeto ✓ Memorial econômico-sanitário do estabelecimento ✓ Memorial descritivo da construção ✓ Planta de layout (croqui) de produção, seguindo as convenções estabelecidas órgão regulamentador e assinados por profissional habilitado e pelo proprietário ou seu representante ✓ Relação de equipamentos utilizados na empresa.

Entrega: 1. Relatório atestado pelo cliente contendo a descrição das ações realizadas, inserção dos memoriais descritivos e protocolo ou comprovante de documentos no sistema do órgão fiscalizador, assinado pela empresa demandante.
2. Declaração, assinada pela empresa demandante, atestando o recebimento da(s) entrega(s) realizadas pela prestadora de serviço e que a prestadora de serviço explicou à empresa demandante o conteúdo da(s) entrega(s) efetivadas. A próxima etapa é aplicável apenas para os casos em que a consultoria visa a adequação à RDC MS/ANVISA Nº 48/
2013.

Descrição: | CONSULTORIA TECNICA PARA Implantação de sistema de purificação de água tipo II (grau farmacêutico) Implantação do sistema de envase obedecendo a RDC 48/2013
• Treinamento de equipe de produção, laboratório e diretoria
• Acompanhamento de lotes pilotos
• Suporte técnico na elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s) ENTREGA DA ETAPA 03: Relatório final atestado pelo cliente contendo a descrição das ações realizadas, análises laboratoriais, acompanhamento do lote piloto com resultados e Procedimentos Operacionais Padrão implementados A etapa abaixo pode ser aplicada a todos os casos de consultoria

Entrega: -

Descrição: Deverá ser realizada, no último mês, auditoria interna pela consultoria para verificação do sistema da qualidade implementado. Será gerado relatório final com as ações corretivas e/ou oportunidades de melhorias com os prazos para execução, caso pertinente.

Entrega: Entrega do Relatório de Auditoria ocorrerá até 1 semana após findada a auditoria interna.

Na impossibilidade desta ficha técnica ser aplicada presencialmente, ela poderá ser aplicada de forma remota (ferramentas de videoconferência, ligações telefônicas, aplicativos de mensagens e/ou e-mails). No momento da contratação a empresa demandante deverá ser comunicada que parte do serviço ou a integralidade dele, quando aplicável, acontecerá de forma remota. Além disso, o alinhamento do formato do atendimento deve ser feito na Etapa 01 entre a empresa demandante e a prestadora de serviço tecnológico Na impossibilidade de as entregas serem assinadas fisicamente pela empresa demandante, elas poderão ser validadas via assinatura digital, aceite eletrônico ou e-mail, em que a empresa demandante deverá manifestar o aceite e encaminhar para a prestadora de serviço tecnológico, e esta deverá incluir o comprovante de validação da empresa demandante nas entregas para o registro do atendimento O pagamento das taxas administrativas para registro do estabelecimento e dos produtos nos órgãos de inspeção não estão incluídos neste serviço Os valores dos honorários apresentados pela prestadora de serviço devem incluir todas as despesas com impostos e encargos sociais, conforme legislação tributária em vigor, que possa incidir sobre o objeto da proposta; fotografias, hospedagem, imagens, registro de domínio, revisões, textos, conteúdo dinâmico, entre outros) ficam a cargo exclusivo da empresa demandante e devem ser previamente autorizadas por ela durante a validação da proposta de trabalho Despesas adicionais com (direitos autorais, terceiros É de responsabilidade da prestadora de serviço todo o trabalho, da concepção à aprovação da empresa demandante A prestadora de serviço não pode ser responsabilizada por erros de terceiros contratados pela empresa demandante.

-